Конференция, посвященная лабораторной деятельности
Программа:
1. Законадательные акты, регулирующие вопросы сличений.
2. Межлабораторные сравнительные испытания и сличения результатов измерений.
3. Объекты и субъекты сличений.
4. Вопросы координации выполнения программ сличений.
Спикер: Гайдаш Елена Александровна.
Директор ЛабГарант
Программа:
1. Для чего нужны карты микроорганизмов производственной среды.
2. Выбор методов сбора информации при разработке карт.
3. Период сбора данных при разработке карт. Учет влияющих факторов.
4. Методы идентификации микроорганизмов.
5. Как часто актуализировать карты и дополнять базу.
Спикер: Попова Евгения
Инженер по валидации, магистр микробиологических наук.
ООО “Алекса Технолоджис”
Программа:
1. Химические основы понятий “фермент”, ” активность ферментов”.
2. Области применения ферментов.
3. Методы определения ферментативных активностей.
4. Спектральные методы. Цветные реакции.
5. Спектральные методы. Окрашенные субстраты.
6. Вискозиметрический метод.
7. Выводы. Заключение.
Спикер: Лойко Мария Антоновна
Ведущий инженер-химик R&D центра.
ООО “Фермент”
Программа:
1. Общие положения. Требования законодательства Беларуси к стандартным образцам.
2. Порядок разработки, утверждения, регистрации и применения стандартных образцов
3. Общие и статистические принципы аттестации;
4. Рекомендации по применению при разработке и применению стандартных образцов рутинных испытаниях;
5. Межлабораторная метрологическая аттестация;
6. Стабильность стандартных образцов состава веществ и материалов. Методика оценки. Сроки хранения. Расфасовка.
Спикер: Юшкин Дмитрий
Начальник ОКК.
ООО “Ламира-Фармакар”, Слобода/
Программа:
1. Стерилизаторы паровые большие. Стерилизаторы паровые малые. Общие технические требования и методы испытаний.
2. Процессы паровой стерилизации. Концепция F0.
3. Процессы сухожаровой стерилизации. Концепция Fh, Fd.
4. Индикаторы процесса стерилизации. Химические индикаторы, биологические индикаторы, индикаторы качества пара.
5. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации.
Программа:
Спикер: Бахмат Оксана.
Директор ООО “Экодокумент”.
Программа:
1) Термины и определения, основные положения действующих законодательных и технических нормативных правовых актов;
2) Основные этапы разработки МВИ: исходные данные; теоретические исследования; экспериментальные исследования; оформление и экспертиза документа на МВИ. Подробный анализ блок-схемы процесса с определением необходимых информационных и материальных ресурсов;
3) Требования к группе аналитиков, участвующих в разработке МВИ;
4) Планирование и реализация внутрилабораторного (межлабораторного) эксперимента. Алгоритм обработки результатов.
5) Требования к содержанию и оформлению документированной информации на различных этапах разработки МВИ.
Спикер: Шачек Татьяна Михайловна.
Доцент кафедры физико-химических методов сертификации продукции, к.т.н., доцент.
БГТУ, г. Минск.
Программа:
1. Разделение пользовалей по уровням доступа. Управление паролями.
2. Прослеживаемость данных. Целостность данных. Доступность данных. Audit Trail
3. Хранение данных. Требования к хранени электронных данных.
4. Резервное копирование и аварийное восстановление.
5. Архивирование данных. Требования к хранению архивов и их верификации.
Спикер: Тиханович Александр.
Project Manager, IT-консультант.
Индивидуальный предприниматель
Программа:
1. Организация программ сличений.
2. Проблемы при организации программ сличений и применения образцов для сличений.
3. Выявление рисков для лабораторий, принимающих участие в программах сличений.
4. Преимущества лабораторий, участвующих в программах сличений с целью проверки квалификации.
Спикер: Гайдаш Елена Александровна.
Директор ЛабГарант
Программа:
Предоставление отчётов о результатах в соответствиии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:
-отчёты лабораторной видах деятельности (отчёты об испытаниях, отчёты об отборе образцов, свидетельство о калибровке);
-полная и упрощённая формы отчёта;
-требование о формирование отчёта; -использование знака аккредитации;
-специальные требования к отчётам о результатах испытаний, специальные требования к отчётам о результатах отбора образцов;
-неопределённость в отчёте о результатах;
-представление заключения о соответствии(виды правил принятия решения), мнения и интерпретации;
-основные отличия заключений в отчётах о результатах испытаний по ГОСТ ISO/IES 17025-2019 от заключений в отчётах инспекций по ГОСТ ISO/IEC 17020-2013;
-представление мнений и интерпретаций;
-особенности перевода ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, на которые необходимо обратить внимание.
Спикер: Кондратович Александр.
Эксперт по аккредитации, индивидуальный предприниматель Akkredo BY.
Бывший заместитель начальника отдела по аккредитации БГЦА.