Процедуры управления встроенным и внешним программным обеспечением для лабораторного оборудования.
Программа:
1. Разделение пользовалей по уровням доступа. Управление паролями. 2. Прослеживаемость данных. Целостность данных. Доступность данных. Audit Trail 3. Хранение данных. Требования к хранени электронных данных. 4. Резервное копирование и аварийное восстановление. 5. Архивирование данных. Требования к хранению архивов и их верификации.