Елена Бурло

Должность: заместитель заведующего контрольно-аналитической лабораторией РУП “Минская Фармация”.

Образование: Белорусский государственный медицинский университет. Фармацевтический факультет. 2019 год.
 

Повышение квалификации:
 – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Технические записи. Неопределенность, связанная с отбором образцов;
 – Оценивание неопределенности измерений при реализации титриметрических методов измерений;
– Полный курс по законодательству Республики Беларусь об обеспечении единства измерений;
– ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Правило принятия решения. Формирование заключения. Разъяснение результатов;
 – ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям. Практическое применение;
 – Внутренний аудит систем менеджмента лабораторий. Порядок организации и проведения внутреннего аудита в соответствии с СТБ ISO 19011-2021 (ISO 19011:2018, IDT). Критерии внутреннего аудита в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017, IDT);
 – Анализ рисков и возможностей в системах менеджмента органов по оценке соответствия и др.

 Опыт работы:
 – с 2019 г. по 2020 г. – провизор-интерн контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», г. Заславль;
 – с 2020 г. по 2022 г. – провизор-аналитик контрольно-аналитической лаборатории РУП «Минская Фармация», г. Заславль;
 – с 2022 г. по наст. время – заместитель заведующего контрольно-аналитической лабораторией РУП «Минская Фармация», г. Заславль.

Достижения:
 – в июне 2023 г. и декабре 2024 г. участвовала в подготовке и прохождении периодической проверки компетентности, проводимой государственным предприятием «БГЦА»;
– с июля 2023 г. являюсь членом созданной Координирующим центром ГУ «Госфармнадзор» рабочей группы по разработке проектов методических рекомендаций, предназначенных для применения испытательными лабораториями;
– в 2024 году приняла участие в республиканском семинаре «Контроль качества лекарственных средств в современных условиях». Тема доклада «Применение валидированных электронных таблиц в аккредитованной испытательной лаборатории».

Обязанности:
1. Контроль порядка проведения аналитических испытаний;
2. Техническое руководство деятельностью лаборатории;
3. Обучение специалистов лаборатории;
4. Метрологическое обеспечение лаборатории;
5. Проведение внутрилабораторных сличений;
6. Разработка и актуализация стандартных операционных процедур и др.